欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4820/002
药品名称ISOTRETINOIN GAP 10mg soft capsules
活性成分
    • isotretinoin 5.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人GAP S.A. Agissilaou 46 173 41 Agios Dimitrios Greece
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
ISOTRETINOIN GAP 10mg zachte capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
      Eyrophyl
    • Ireland (IE)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
      Eyrophyl
    • Latvia (LV)
      Isotretinoin Sandoz 10 mg mīkstās kapsulas
    • Lithuania (LT)
      ISOTRETINOIN GAP 10 mg minkštosios kapsulės
    • Estonia (EE)
      ISOTRETINOIN SANDOZ
许可日期2020/04/05
最近更新日期2024/03/19
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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