欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2335/002
药品名称Psylipax
活性成分
    • Paliperidone palmitate 50.0 mg
剂型Prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
上市许可持有人Exeltis Healthcare S.L.
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
      Psylipax 50 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
    • Slovakia (SK)
    • Luxembourg (LU)
    • Slovenia (SI)
    • Austria (AT)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
      Palbran
    • Latvia (LV)
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
    • Czechia (CZ)
      Palbran
许可日期2025/05/29
最近更新日期2025/07/31
药物ATC编码
    • N05AX13 paliperidone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase