欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/3234/003
药品名称
SIRANALEN 300 mg
活性成分
Pregabalin 75.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
SIRAN
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
SIRANALEN
Slovenia (SI)
Greece (GR)
SIRAN
Cyprus (CY)
Slovakia (SK)
Siranalen 75 mg tvrdé kapsuly
Malta (MT)
Siran 75mg hard capsules
Croatia (HR)
许可日期
2016/05/25
最近更新日期
2025/06/16
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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180108 NL_H_3234_001_003_DC Siranalen PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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180108 NL_H_3234_001_003_DC Siranalen summary EN
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Common PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common SmpC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_combined_labelling_Nov2020_clean_EoP15052021
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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