欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/3991/002
药品名称Ursonorm 400 mg
活性成分
    • ursodeoxycholic acid 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人PRO.MED.CS Praha a.s. Telcska 377/1 Praha 4, Michle 14000 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Ursosan 400 mg
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
      Ursosan 400 mg comprimés pelliculés
    • Luxembourg (LU)
    • Ireland (IE)
    • Finland (FI)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期2021/09/06
最近更新日期2023/03/23
药物ATC编码
    • A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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