| MR编号 | SI/H/0253/003 |
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| 药品名称 | Daxanlo 150 mg capsules, hard |
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| 活性成分 | - Dabigatran etexilate mesilate 150.0 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovenia (SI) Dabixom 150 mg trde kapsule |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Greece (GR)
- Poland (PL)
Dabixom - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Daxanlo150 mg kietosios kapsulės - Estonia (EE)
- Hungary (HU)
Daxanlo 150 mg kemény kapszula - Bulgaria (BG)
Dabixom - Cyprus (CY)
Dabixom 150 mg capsules, hard - Czechia (CZ)
Dabixom - Romania (RO)
Dabixom 150 mg capsule - Slovakia (SK)
- Croatia (HR)
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| 许可日期 | 2023/10/20 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/12 |
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| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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