欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3488/001
药品名称
Risnelder
活性成分
paroxetine 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Day Zero ehf. Reykjavíkurvegi 62 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2024/02/08
最近更新日期
2024/02/09
药物ATC编码
N06AB05 paroxetine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_pil
Date of last change:2024/02/09
Final Labelling
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_ labelling
Date of last change:2024/02/09
Final SPC
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_smpc
Date of last change:2024/02/09
市场状态
Positive
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