欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/1026/001
药品名称
Risnelder
活性成分
Paroxetine 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Day Zero ehf. Reykjavíkurvegi 62 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Risnelder
许可日期
2024/02/09
最近更新日期
2025/03/10
药物ATC编码
N06AB05 paroxetine
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
PubAR Summary
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Sumary PAR_DK_H_3488_01_DC
Date of last change:2024/09/20
PubAR
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PAR module 5_Scientific discussion_DK_H_3488_01_DC_final
Date of last change:2024/09/20
Final Labelling
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_ labelling
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_pil
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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paroxetine_dk_h_3287_3360_3486_3487_3488_smpc
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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