欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	SK/H/0166/002
药品名称	Paracetamol/Kofein Xantis 500 mg/65 mg
活性成分	caffeine 65.0 mg paracetamol 500.0 mg
剂型	Effervescent tablet
上市许可持有人	XANTIS PHARMA LIMITED Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101 2112 Nicosia Cyprus
参考成员国 - 产品名称	Slovakia (SK) Paracetamol/Kofein Xantis 500 mg/65 mg šumivé tablety
互认成员国 - 产品名称	Czechia (CZ) Paracetamol/Kofein Xantis
许可日期	2018/06/26
最近更新日期	2023/08/31
药物ATC编码	N02BE51 paracetamol, combinations excl. psycholeptics
申请类型	TypeLevel1：Known Active Substance TypeLevel2：Additional Strength/Form TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
附件文件下载	Final SPC \| en_SmPC_Paracetamol_Kofein _500mg_65mg_tbl eff_cleanDate of last change:2019/02/11 Final Labelling \| en_LAB_Paracetamol_Kofein_500mg_65mg_tbl eff_cleanDate of last change:2019/02/11 Final PL \| en_PIL_Paracetamol_Kofein_500mg_65mg_tbl eff_cleanDate of last change:2019/02/11 PAR Summary \| EPAR_summary_Paracetamol_Kofein Xantis_500mg_65mg_effervescent tabletsDate of last change:2018/08/30 PAR \| EPAR_Paracetamol_Kofein Xantis_500mg_65mg_effervescent tabletsDate of last change:2018/08/30
市场状态	Positive