欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0615/001
药品名称Macitentan Pharmascience
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Pharmascience International Limited Lampousas, 1 1095 Nicosia Cyprus
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Macitentan Pharmascience
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
    • Malta (MT)
      Macitentan Pharmascience 10 mg film coated tablet
    • Germany (DE)
      Macitentan Pharmascience 10 mg Filmtabletten
许可日期2025/02/05
最近更新日期2025/02/05
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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