欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0354/001
药品名称
Xibin
活性成分
imatinib mesilate 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Szkolna 33 95-054 Ksawerow
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Xibin
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
许可日期
2015/12/13
最近更新日期
2017/09/01
药物ATC编码
L01XE01 imatinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SPC_100mg_track
Date of last change:2017/09/01
Final PL
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PIL_100mg_track
Date of last change:2017/09/01
Final Labelling
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labelling_100mg_clean
Date of last change:2015/12/29
市场状态
Positive
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