欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0220/001
药品名称Paralen extra proti bolesti
活性成分
    • caffeine 65.0 mg
    • paracetamol 500.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zentiva k. s. U Kabelovny 130, 102 37 Prague, Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
    • Slovakia (SK)
      PARALEN EXTRA
许可日期2009/02/12
最近更新日期2023/12/28
药物ATC编码
    • N02BE51 paracetamol, combinations excl. psycholeptics
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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市场状态Positive
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