| MR编号 | DE/H/4915/001 |
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| 药品名称 | Xembify |
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| 活性成分 | - human normal immunoglobulin 200.0 mg/ml
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| 剂型 | Solution for injection |
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| 上市许可持有人 | Instituto Grifols, S.A.,
Calle Can Guasch 2,
Poligono Industrial Levante,
08150 Parets Del Vallès, Barcelona,
Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Xembify 200 mg/ml solution for injection |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Iceland (IS)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Norway (NO)
- Sweden (SE)
- Poland (PL)
Xembify - Finland (FI)
- Czechia (CZ)
Xembify - Slovakia (SK)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Denmark (DK)
- France (FR)
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| 许可日期 | 2021/09/23 |
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| 最近更新日期 | 2024/04/27 |
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| 药物ATC编码 | - J06BA01 immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Biological: Blood Product
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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