欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号HR/H/0259/003
药品名称OXAWAY 60 mg film-coated tablets
活性成分
    • edoxaban tosilate monohydrate 60.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Galenika International Kft., Baross utca 165/3, 2040 Budaors, Hungary
参考成员国 - 产品名称Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
    • Slovenia (SI)
    • Hungary (HU)
许可日期2025/02/12
最近更新日期2025/02/12
药物ATC编码
    • B01AF03 edoxaban
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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