欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2058/003
药品名称
Ibuprofen Zentiva
活性成分
ibuprofen 800.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
Austria (AT)
Zenalgin 800 mg Filmtabletten
许可日期
2021/02/24
最近更新日期
2023/11/13
药物ATC编码
M01AE01 ibuprofen
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/2058/003_PAR Summary
Date of last change:2021/05/11
PAR
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SE/H/2058/003_PAR
Date of last change:2021/05/11
Final PL
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SE/H/2058/003_Final PL
Date of last change:2021/05/06
Final SPC
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SE/H/2058/003_Final SPC
Date of last change:2021/05/06
市场状态
Positive
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