| MR编号 | HU/H/0403/002 |
|---|
| 药品名称 | Wamlox 5 mg/160 mg film-coated tablet |
|---|
| 活性成分 | - amlodipine besilate 5.0 mg
- valsartan 160.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Film-coated tablet |
|---|
| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto (SI)
in HR: KRKA–FARMA d.o.o. (HR)
in DE: HCS bvba (BE) |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) WAMLOX 5 mg/160 mg filmtabletta |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
- Austria (AT)
Wamlox 5 mg/160 mg Filmtabletten - Poland (PL)
Wamlox - Latvia (LV)
Wamlox 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes - Lithuania (LT)
Wamlox 5 mg /160 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
WAMLOX - Bulgaria (BG)
Valodip - Czechia (CZ)
Wamlox 5 mg/160 mg - Romania (RO)
WAMLOX 5 mg/160 mg comprimate filmate - Slovakia (SK)
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obalené tablety - Slovenia (SI)
Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete - Croatia (HR)
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
|
|---|
| 许可日期 | 2015/12/17 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/09/27 |
|---|
| 药物ATC编码 | - C09DB01 valsartan and amlodipine
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|