欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1099/003
药品名称
Dabigatran etexilate Orion 150 mg
活性成分
Dabigatran etexilate mesilate 150.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 02101, ESPOO FINLAND
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
Poland (PL)
Dabigatran Orion
Denmark (DK)
许可日期
2023/10/12
最近更新日期
2025/02/28
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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Dabigatran etexilate Orion FI_H_1099_001_003_DC PAR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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EU Dabigatran Orion 150 mg caps PIL 180823
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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EU Dabigatran Orion 150 mg caps SPC 180823
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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EU Dabigatran Orion 75mg 110mg and 150mg caps LABEL 180823
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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