欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0798/001
药品名称
Dorinette
活性成分
ethinylestradiol 30.0 µg
gestodene 75.0 µg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc Gyömrői 19-21 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Lindynette 30
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Portugal (PT)
许可日期
2005/09/28
最近更新日期
2024/04/19
药物ATC编码
G03AA10 gestodene and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
|
common_spc_clean
Date of last change:2023/08/07
Final Product Information
|
common_pl_clean
Date of last change:2023/08/07
Final SPC
|
0798_031 common_spc_clean
Date of last change:2023/03/16
Final PL
|
0798_031 common_pil_clean
Date of last change:2023/03/16
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase