欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1542/001
药品名称
PALONOSETRON MACURE
活性成分
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE active principles 250.0 mcg
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
MACURE PHARMA ApS, Denmark
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Palonosetron Macure
Finland (FI)
许可日期
2016/04/20
最近更新日期
2023/11/24
药物ATC编码
A04AA05 palonosetron
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SE/H/1542/001_Final SPC
Date of last change:2016/10/18
Final PL
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SE/H/1542/001_Final PL
Date of last change:2016/10/18
PAR Summary
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SE/H/1542/001_PAR Summary
Date of last change:2016/09/09
PAR
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SE/H/1542/001_PAR
Date of last change:2016/09/09
市场状态
Positive
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