欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/0371/003
药品名称
Restex 100 mg/25 mg Tabletten
活性成分
benserazide hydrochloride 28.5 mg
levodopa 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Restex-Tabletten
许可日期
2003/07/09
最近更新日期
2024/02/26
药物ATC编码
N04BA02 levodopa and decarboxylase inhibitor
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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DE_H_0371_002_003_II_072_levodopa_benserazide_FINAL_SmPC_PL_labelling_EN_cv
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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