欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号HR/H/0186/001
药品名称Zonepi 25 mg hard capsules
活性成分
    • zonisamide 25.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, 10000 Zagreb, Hrvatska
参考成员国 - 产品名称Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
    • Slovenia (SI)
    • Bulgaria (BG)
      ZONEPI
许可日期2023/03/01
最近更新日期2023/11/15
药物ATC编码
    • N03AX15 zonisamide
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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