欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3524/001
药品名称
Baxumil
活性成分
Amoxicillin sodium 875.0 mg
Clavulanic acid 125.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Macure Pharma ApS Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Baxumil
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
许可日期
2025/06/11
最近更新日期
2025/06/27
药物ATC编码
J01CR02 amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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131_common_lab_baxumil
Date of last change:2025/06/27
Final PL
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131_common_pil_baxumil_d160_cl
Date of last change:2025/06/27
Final SPC
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common_spc_baxumil_d195_cl
Date of last change:2025/06/27
市场状态
Positive
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