欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CY/H/0118/001
药品名称
Romitu 3 mg, tablets
活性成分
Ivermectin 3.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24 rue Erlanger 75016 Paris France
参考成员国 - 产品名称
Cyprus (CY)
SCABALL
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Romitu 3 mg, tabletten
Bulgaria (BG)
SCABALL
Greece (GR)
许可日期
2018/03/09
最近更新日期
2025/08/27
药物ATC编码
P02CF01 ivermectin
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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common final spc clean
Date of last change:2025/08/27
Final Labelling
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Date of last change:2025/08/27
Final PL
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common_final_pl_IA10_27_08_2025
Date of last change:2025/08/27
PubAR
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PAR_4124_ROMITU_19_07_2018
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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summaryPAR_4124_ROMITU_19_07_2018_EN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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