欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/7748/003
药品名称Vareniclin Glenmark 0,5 + 1 mg Filmtabletten
活性成分
    • Varenicline tartrate 0.5 mg
    • Varenicline tartrate 1.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Medichem S.A. Calle Fructuos Gelabert 6-8 08970 Sant Joan Despi Spain
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Vareniclin Glenmark 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • Czechia (CZ)
      Varenicline Glenmark
    • Malta (MT)
      Varenicline Glenmark Tablet, film coated 0.5mg/1mg
    • Netherlands (NL)
许可日期2025/04/29
最近更新日期2025/09/15
药物ATC编码
    • N07BA03 varenicline
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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