| MR编号 | DE/H/7792/002 |
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| 药品名称 | Rivaroxaban Indoco 10 mg film coated tablets |
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| 活性成分 | |
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Indoco Remedies Czech s.r.o.
Trtinova 260/1
196 00 Prague-Cakovice
Czechia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Rivaroxaban Indoco 10 mg Filmtabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
- Czechia (CZ)
Rivaroxaban Indoco 10 mg potahované tablety - Romania (RO)
Rivaroxaban Indoco 10 mg comprimate filmate - Slovakia (SK)
- Netherlands (NL)
Rivaroxaban Indoco 10 mg filmomhulde tabletten
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| 许可日期 | 2025/06/24 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/04 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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