欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2675/001
药品名称
Triplo
活性成分
acetylsalicylic acid 500.0 mg
caffeine 50.0 mg
剂型
Effervescent tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Triplo
互认成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Triplo 500mg/50 mg freyðitafla
许可日期
2017/07/04
最近更新日期
2023/07/27
药物ATC编码
N02BA51 acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Triplo Citrus PIL OTC_clean
Date of last change:2022/10/12
Final SPC
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Triplo Citrus SPC _ clean
Date of last change:2022/10/12
Final Labelling
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Triplo_Label_Clean
Date of last change:2021/04/09
Final Labelling
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Triplo_Citrus_Label_Clean
Date of last change:2021/04/09
PAR Summary
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Final sPAR Triplo_Triplo Citrus effervescent tablets DKH2675_001-002_DC
Date of last change:2017/10/12
PAR
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Final PAR Triplo_Triplo Citrus effervescent tablets DKH2675_001-002_DC
Date of last change:2017/10/12
市场状态
Positive
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