欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/0454/001
药品名称Azelastin-COMOD 0,5 mg/ml Augentropfen
活性成分
    • azelastine hydrochloride 0.5 mg/ml
剂型Eye drops, solution
上市许可持有人Ursapharm GmbH Inkustraße 1-7 3400 Klosterneuburg Austria
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Malta (MT)
    • Germany (DE)
      Azelastin URSAPHARM 0,5 mg/ml Augentropfen
    • Belgium (BE)
      Pollival 0,5 mg/ml collyre en solution
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • Poland (PL)
      Azelastin URSAPHARM
    • Czechia (CZ)
      Azelastin URSAPHARM 0.5 mg/ml Oční kapky, roztok
许可日期2012/08/17
最近更新日期2022/12/09
药物ATC编码
    • S01GX07 azelastine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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