欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0468/005
药品名称
Valsartan + HCTZ Pentafarma
活性成分
Hydrochlorothiazide 25.0 mg
Valsartan 320.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pentafarma - Soc. Técnico-Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2012/08/17
最近更新日期
2025/10/01
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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spc_pl_PT_H_468_001_005_IA_020
Date of last change:2025/10/01
Final SPC
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spc_PT_H_468_320_25mg_proposed_clean
Date of last change:2024/09/24
Final PL
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pil_PT_H_468_320_25mg_proposed_clean
Date of last change:2024/09/24
市场状态
Positive
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