欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2337/001
药品名称
Mopetia
活性成分
Paliperidone palmitate 25.0 mg
剂型
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
上市许可持有人
Zentiva k.s
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2025/05/29
最近更新日期
2025/12/19
药物ATC编码
N05AX13 paliperidone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final SPC
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PubAR
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20221031000133_mopetia_25_mg_injektionsvatska_depotsuspension_i_forfylld_spruta
PubAR Summary
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20221031000133_mopetia_25_mg_injektionsvatska_depotsuspension_i_forfylld_spruta_2
市场状态
Positive
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