欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2833/001
药品名称
Fluoxetin "Actavis"
活性成分
fluoxetine hydrochloride 20.0 mg
剂型
Capsule
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/06/18
最近更新日期
2023/08/03
药物ATC编码
N06AB03 fluoxetine
申请类型
TypeLevel1：
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TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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Fluoxetine-DK_H_2833-001-SmPC (consolidated)-29.04.21_clean
Date of last change:2021/05/12
Final PL
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Fluoxetine-DK_H_2833-001-PIL (consolidated)-29.04.21_clean
Date of last change:2021/05/12
Final Labelling
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Fluoxetine-OuP+ImP(label+Blister)_clean
Date of last change:2021/02/24
市场状态
Positive
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