欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/6007/003
药品名称Sacubitril/Valsartan ELPEN 97 mg/103 mg, film-coated tablets
活性成分
    • Sacubitril sodium 97.2 mg
    • Valsartan disodium 102.8 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95 Pikermi, Attiki 190 09, Greece
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Sacubitril/Valsartan ELPEN 97 mg/103 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Cyprus (CY)
    • Germany (DE)
      Sacubitril/Valsartan ELPEN 97 mg/103 mg Filmtabletten
许可日期2025/06/18
最近更新日期2025/06/18
药物ATC编码
    • C09DX04 valsartan and sacubitril
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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