欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/1780/001
药品名称
Candesartan 8/12.5 mg
活性成分
candesartancilexetil 8.0 mg
hydrochlorothiazide 12.5 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Helm AG, DE
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/06/25
最近更新日期
2020/10/12
药物ATC编码
C09DA06 candesartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common-PL-nl1780-clean-v025-prac
Date of last change:2019/02/28
Final SPC
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common-SmPC-nl1780-clean-v025-prac
Date of last change:2019/02/28
Final Product Information
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common-pi candesartan HCTZ mylan
Date of last change:2018/07/31
Final Labelling
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Common Label final version (combi)
Date of last change:2011/03/11
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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