欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/0192/007
药品名称Optinate Septimum
活性成分
    • risedronate 35.0 mg
剂型Gastro-resistant tablet
上市许可持有人Theramex Ireland Limited Ireland
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Romania (RO)
      Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente
    • Portugal (PT)
    • Germany (DE)
      Actonel einmal wöchentlich 35 mg magensaftresistente Tabletten
    • Belgium (BE)
      Actonel 35 mg hebdomadaire comprimés gastrorésistants
    • Netherlands (NL)
      Actonel Enteral 35 mg Maagsapresistente tabletten
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2016/10/12
最近更新日期2024/10/11
药物ATC编码
    • M05BA07 risedronic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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