欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2108/001
药品名称
Malastad
活性成分
Atovaquone 250.0 mg
Proguanil hydrochloride 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Malastad
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Atovacplus STADA 250/100 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Atovaquone/Proguanil EG 250 mg/100mg filmomhulde tabletten
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA 250 mg/100 mg Filmtabletten
France (FR)
Sweden (SE)
Iceland (IS)
许可日期
2012/05/30
最近更新日期
2025/09/22
药物ATC编码
P01BB51 proguanil and atovaquone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
1_3_1_Lab_common_en_DK_H_2108_001_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
1_3_1_PL_common_en_DK_H_2108_018_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
1_3_1_SmPC_common_en_DK_H_2108_018_cl
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Final PAR Scientific discussion Malastad DKH_2108_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase