欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/0043/005
药品名称Recombinate
活性成分
    • Octocog alfa 500.0 IU/5ml
剂型Powder and solvent for solution for injection
上市许可持有人Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 Vienna, A-1221 Austria
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Recombinate 500 IE/5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
    • Italy (IT)
    • Lithuania (LT)
      Recombinate 500 TV/5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
许可日期2013/02/12
最近更新日期2025/07/09
药物ATC编码
    • B02BD02 coagulation factor VIII
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Biological: Blood Product
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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