欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4027/001
药品名称Agomelatine G.L. Pharma
活性成分
    • agomelatine 25.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Agoben 25 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Agogerolan 25 mg-Filmtabletten
    • Poland (PL)
      Agomelatine G.L. Pharma
    • Hungary (HU)
      AGOMELATIN G.L. PHARMA 25 mg filmtabletta
    • Czechia (CZ)
      Agoben
    • Slovakia (SK)
      Agomelatine G.L.Pharma
    • Bulgaria (BG)
      Agovadin
许可日期2018/07/26
最近更新日期2023/09/13
药物ATC编码
    • N06AX22 agomelatine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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