欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SE/H/2675/002
药品名称Safinamide ELPEN
活性成分
    • Safinamide methanesulfonate 100.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95 190 09 Pikermi Greece
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Safinamide ELPEN 100 mg Filmtabletten
许可日期2025/11/12
最近更新日期2025/12/01
药物ATC编码
    • N04BD03 safinamide
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Additional Strength/Form
  • TypeLevel3:Generic
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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