欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0970/003
药品名称Ropinirole SaneXcel
活性成分
    • Ropinirole hydrochloride 8.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人J.J. Bishop Health a.s. Rybná 682/14 110 00 Prague 1 Czechia
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
Ropinirole SaneXcel
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Ropinirol SaneXcel
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Hungary (HU)
    • Bulgaria (BG)
      Ropinirol SaneXcel
许可日期2025/07/05
最近更新日期2025/07/07
药物ATC编码
    • N04BC04 ropinirole
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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