欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1951/001
药品名称
Sevemed
活性成分
sevelamer carbonate 800.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Sevemed 800 mg Filmtabletten
Netherlands (NL)
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
许可日期
2014/03/12
最近更新日期
2022/12/13
药物ATC编码
V03AE02 sevelamer
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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core_smpc_cv_01_2022
Date of last change:2022/09/22
Final Product Information
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core_pil_cv_01_2022
Date of last change:2022/09/22
Final PL
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Common PL clean
Date of last change:2019/10/29
Final SPC
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Common SmPC clean
Date of last change:2019/10/29
PAR
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PAR_Module 6 Updated scientific discussion
Date of last change:2017/02/07
PAR
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PAR_Module 5_scientific discussion and public summary
Date of last change:2017/02/07
Final Labelling
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Core_lab_cv
Date of last change:2017/02/07
市场状态
Positive
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