欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0105/002
药品名称
Ercostrol
活性成分
estradiol 1.0 mg/dose
剂型
Gel
上市许可持有人
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Italy (IT)
Sweden (SE)
许可日期
1996/10/31
最近更新日期
2024/04/29
药物ATC编码
G03CA03 estradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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EU Ercostrol PIL 140723 clean
Date of last change:2024/03/07
Final SPC
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EU Ercostrol SPC 140723 clean
Date of last change:2024/03/07
Final Product Information
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DK_H_0105 Common PIL cl
Date of last change:2023/09/20
Final Labelling
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EU Ercostrol LABEL 120521
Date of last change:2021/06/07
市场状态
Positive
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