欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/4908/001
药品名称
Itulazax
活性成分
allergen extract mixture 12.0 SQ-Bet
剂型
Oral lyophilisate
上市许可持有人
ALK-Abelló Boge Allé 6-8 2970 Horsholm Denmark
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Itulazax
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Itulazax
Belgium (BE)
ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisaat voor oraal gebruik
Netherlands (NL)
Luxembourg (LU)
Ireland (IE)
Austria (AT)
ITULAZAX 12 SQ-Bet Lyophilisat zum Einnehmen
France (FR)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Itulazax
Finland (FI)
Poland (PL)
Itulazax
Czechia (CZ)
ITULAZAX®
Romania (RO)
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
Croatia (HR)
Itulazax 12 SQ-Bet oralni liofilizat
许可日期
2019/06/07
最近更新日期
2025/08/20
药物ATC编码
V01AA05 tree pollen
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Other
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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MRP_DCP_PAR Summary_Update_2025_05
Date of last change:2025/07/15
PubAR
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ITULAZAX _PAR_Update 2025_05
Date of last change:2025/07/15
Final PL
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Common pl clean
Date of last change:2025/04/23
Final Labelling
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common interpack clean
Date of last change:2025/04/23
Final SPC
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common spc clean
Date of last change:2025/04/23
Final Product Information
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_spc
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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ITULAZAX_PAR_Summary_for_non_generics_03_2021
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
MRP_DCP_PAR_scientific_discussion_ITULAZAX_03_21
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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