欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1596/003
药品名称
Fixbufo Easyhaler
活性成分
budesonide 320.0 µg/dose
formoterol fumarate 9.0 µg/dose
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
Orion Corporation
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Gibiter Easyhaler 320 Mikrogramm /9 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation
许可日期
2016/10/12
最近更新日期
2023/05/26
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1596/003_PAR Summary
Date of last change:2016/11/29
PAR
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SE/H/1596/003_PAR
Date of last change:2016/11/29
Final PL
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SE/H/1596/003_Final PL
Date of last change:2016/11/14
Final SPC
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SE/H/1596/003_Final SPC
Date of last change:2016/11/14
市场状态
Positive
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