| MR编号 | DE/H/3953/001 |
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| 药品名称 | Smilla 125 Mikrogramm/30 Mikrogramm überzogene Tabletten |
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| 活性成分 | - ethinyl estradiol 0.03 mg
- levonorgestrel 0.12 mg
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| 剂型 | Coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Gedeon Richter Plc.
Gyömröi ut 19-21
H-1103 Budapest |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Smilla 0,125 mg/0.030 mg Filmtabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Belgium (BE)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Lithuania (LT)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Poland (PL)
Smilla - Romania (RO)
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| 许可日期 | 2016/09/14 |
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| 最近更新日期 | 2024/08/27 |
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| 药物ATC编码 | - G03AA07 levonorgestrel and ethinylestradiol
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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