欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2316/002
药品名称
Sitagliptin/Metformin Aurobindo
活性成分
Metformin hydrochloride 1000.0 mg
sitagliptin hydrochloride monohydrate 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Spain (ES)
Germany (DE)
Sitagliptin/Metformin PUREN 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
许可日期
2025/06/18
最近更新日期
2025/07/25
药物ATC编码
A10BD07 metformin and sitagliptin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Final SPC
Final PL
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20220929000033_sitagliptin_metformin_aurobindo_50_mg_1000_mg_filmdragerad_tablett
市场状态
Positive
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