欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/0262/001
药品名称Zolpidemtartraat 10 mg
活性成分
    • zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
    • Denmark (DK)
    • Belgium (BE)
    • Ireland (IE)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
许可日期2001/08/13
最近更新日期2023/12/30
药物ATC编码
    • N05CF02 zolpidem
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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