欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
BE/H/0139/001
药品名称
Nomegestrol Stragen 5mg
活性成分
nomegestrol acetate 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark
参考成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2008/08/14
最近更新日期
2023/02/01
药物ATC编码
G03DB04 nomegestrol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2023/02/01
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2023/02/01
Final Labelling
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common-outer-clean
Date of last change:2019/01/25
市场状态
Positive
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