欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0684/001
药品名称
Ketoc
活性成分
ketoconazole 20.0 mg/g
剂型
Shampoo
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2005/08/08
最近更新日期
2019/09/02
药物ATC编码
D01AC08 ketoconazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
|
0684 cl 1.3.1 spc-label-pl - common-outer - 4,701
Date of last change:2018/11/06
Final Labelling
|
Ketoc 1.3.1 spc-label-pl - common-label- clean
Date of last change:2016/11/25
Final PL
|
Ketoc 1.3.1 spc-label-pl - common-pl - clean
Date of last change:2016/11/25
Final SPC
|
Ketoc 1.3.1 spc-label-pl - common-spc - clean
Date of last change:2016/11/25
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase