欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	SE/H/2579/002
药品名称	Aripiprazole Hexal
活性成分	Aripiprazole monohydrate 400.0 mg
剂型	Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
上市许可持有人	Hexal A/S
参考成员国 - 产品名称	Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称	Netherlands (NL) Iceland (IS) Austria (AT) Spain (ES) Portugal (PT) Italy (IT) Greece (EL) Norway (NO) Finland (FI) Hungary (HU) Germany (DE) Aripiprazol-1A Pharma® 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Czech Republic (CZ) Aripiprazole Sandoz Denmark (DK) Aripiprazole Hexal
许可日期	2025/09/17
最近更新日期	2025/11/18
药物ATC编码	N05AX12 aripiprazole
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Additional Strength/Form TypeLevel3：Generic TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final PL \| Final PL Final SPC \| Final SPC PubAR \| PAR PubAR Summary \| PAR Summary
市场状态	Positive