欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/3595/001
药品名称RosufenX
活性成分
    • Fenofibrate 160.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 20.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Laboratoires S.M.B. Rue De La Pastorale 26-28 Molenbeek-Saint-Jean 1080 Brussels-Capital Region Belgium
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
RosufenX
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Greece (EL)
    • Cyprus (CY)
      RosufenX
    • Belgium (BE)
      Rosufibric 20 mg/160 mg gélules
    • Luxembourg (LU)
许可日期2025/09/18
最近更新日期2025/10/22
药物ATC编码
    • C10BA09 rosuvastatin and fenofibrate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Fixed Combination
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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