欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2410/001
药品名称
Figozap
活性成分
Dapagliflozin 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Figozap
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Norway (NO)
Finland (FI)
Poland (PL)
Romania (RO)
Isaviam 5 mg comprimate filmate
Germany (DE)
ISAVIAM 5 mg Filmtabletten
Denmark (DK)
Figozap
许可日期
2025/02/26
最近更新日期
2025/04/02
药物ATC编码
A10BK01 dapagliflozin
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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PubAR
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PAR
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市场状态
Positive
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