欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0297/001
药品名称
BETACLAR
活性成分
Dorzolamide hydrochloride 20.0 mg/ml
Timolol maleate 5.0 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
OmniVision Italia S.r.l. Via Montefeltro 6 20156 - Milano Italy
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2013/01/21
最近更新日期
2025/01/24
药物ATC编码
S01ED51 timolol, combinations
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_betaclar_finalAIFA
Date of last change:2025/01/24
Final Product Information
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common_pl_betaclar_tr_revAIFA
Date of last change:2025/01/24
Final Labelling
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common_labelling_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_betaclar_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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