欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FI/H/1263/001
药品名称Macitentan Sandoz 10 mg
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ulica 57 Ljubljana
参考成员国 - 产品名称Finland (FI)
Macitentan Sandoz
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
      Macitentan Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
    • Cyprus (CY)
      Macitentan Sandoz 10 mg
    • Netherlands (NL)
      Macitentan Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
    • Malta (MT)
      Macitentan Sandoz 10 mg film coated tablet
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Greece (EL)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Germany (DE)
      Macitentan - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
    • Poland (PL)
      Macitentan Sandoz
    • Denmark (DK)
      Macitentan ”Sandoz”
    • Hungary (HU)
许可日期2025/11/18
最近更新日期2025/12/19
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
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